经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统

国产有效注册第三类

产品名称：

经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统

注册人名称：

国械注准20223030666

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼311室

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

结构及组成：

经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统由可回收输送导管系统和压缩装载系统组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品与本公司已获批的经导管人工主动脉瓣膜置换系统中的主动脉瓣膜配合使用，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区江陵路 88号2幢2楼B区、3楼311室

型号规格：

RDS 18Fr-L55、RDS 19Fr-L58、RDS 19Fr-L62。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统	国械注准20223030666	RDS18Fr-L55	98000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统	国械注准20223030666	RDS19Fr-L62	98000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统	国械注准20223030666	RDS18Fr-L55	98000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统	国械注准20223030666	RDS19Fr-L58	98000.0000
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统	国械注准20223030666		99800.00
江西省+动态第56批	经导管介入瓣膜输送系统\|常规	国械注准20223030666	RDS19Fr-L62	98000.0000
江西省+动态第56批	经导管介入瓣膜输送系统\|常规	国械注准20223030666	RDS18Fr-L55	98000.0000
江西省+动态第56批	经导管介入瓣膜输送系统\|常规	国械注准20223030666	RDS19Fr-L58	98000.0000
云南+常态挂网项目	经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统	国械注准20223030666	RDS19Fr-L58	98000.00
云南+常态挂网项目	经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统	国械注准20223030666	RDS19Fr-L62	98000.00