Fluidfilter-国食药监械(进)字2014第3450885号-器械数据

产品名称：

Fluidfilter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3450885号

注册人住所：

D-61346 Bad Homburg

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

本产品由封口端、O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。封口端材料为聚丙烯;O型环材料为硅胶;灌封材料为聚氨基甲酸酯;外壳材料为聚丙烯;膜材料为费森尤斯聚砜膜。

适用范围：

本品配合费森尤斯医疗用品有限公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,对配套血液透析装置使用的透析液进行处理,制备符合要求的超纯透析液。本产品应在使用12周或100次治疗(Online Plus)后更换。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 0044-2014《透析液过滤器》

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8,D-66606 St.Wendel

型号规格：

Diasafe plus