抗ENAANA抗体lgG定性检测试剂盒(蛋白芯片-斑点免疫印迹法)-浙械注准20192400357-器械数据

产品名称：

抗ENAANA抗体lgG定性检测试剂盒(蛋白芯片-斑点免疫印迹法)

注册人名称：

嘉兴艾锐生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192400357

注册人住所：

浙江省嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3101号

批准(备案)日期：

2019-07-03

有效期至：

2024-07-02

结构及组成：

1、集成蛋白芯片，不同规格的芯片含有不同种类靶抗原：ANA、U1-snRNP 6870、U1-snRNP A、U1-snRNP C、Sm D、RoSS-A 60KD、RoSS-A 52kD、LaSS-B、Scl-70、Jo-1、CENP-B、AMA-M2、Nucleosome、PM-Scl、dsDNA、Histone、Rib-P、PCNA、Mi-2和Ku；2、浓缩洗涤液（15倍浓缩）：氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、吐温20；3、样品稀释液：脱脂奶粉、吐温20；4、反应液：辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体；5、显色液A：二价铁化合物、稳定剂；6、显色液B：四甲基联苯胺；7、显色液C：过氧化氢；8、终止液：叠氮钠。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗ANA、U1-snRNP 6870、U1-snRNP A、U1-snRNP C、Sm D、RoSS-A 60KD、RoSS-A 52kD、LaSS-B、Scl-70、Jo-1、CENP-B、AMA-M2、Nucleosome、PM-Scl、dsDNA、Histone、Rib-P、PCNA、Mi-2和Ku不同抗原IgG类抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3101号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2-8℃条件下保存，有效期10个月。

管理类别：

第二类

备注：