一次性使用血液透析敷料包

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用血液透析敷料包

注册人名称：

扬州莱斯特科技有限公司

苏械注准20142140412

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

一次性使用血液透析敷料包按临床使用要求分A型、B型两种型号：A型敷料包基本配置由医用橡胶检查手套/薄膜手套、胶贴组成，选用配置由纱布叠片、棉球、无纺布治疗巾、消毒纱布(0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇)、消毒棉球(0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇)、塑料镊子、托盘、消毒棉签(0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇)、创可贴、储存袋、护帽、治疗垫、棉签、棉卷组成。B型敷料包基本配置由医用橡胶检查手套/薄膜手套、胶贴组成，选用配置由纱布叠片、棉球、无纺布治疗巾、消毒纱布(0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇)、消毒棉球(0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇)、消毒棉签(0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇)、塑料镊子、推注器、创可贴、储存袋、护帽、托盘、治疗垫、棉签、棉卷、敷贴、试管、止血带、擦机水刺布、包布组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床患者血液透析时做护理用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-30产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更由“一次性使用血液透析敷料包按临床使用要求分A型、B型两种型号：A型敷料包基本配置由医用橡胶检查手套/薄膜手套、胶贴、纱布叠片组成，选用配置由棉球、无纺布治疗巾、消毒纱布（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、消毒棉球（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、塑料镊子、托盘组成。B型敷料包基本配置由医用橡胶检查手套/薄膜手套、胶贴、纱布叠片组成，选用配置由棉球、无纺布治疗巾、消毒纱布（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、消毒棉球（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、消毒棉签（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、塑料镊子、推注器、创可贴、储存袋、护帽（帽芯）、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用血液透析敷料包按临床使用要求分A型、B型两种型号：A型敷料包基本配置由医用橡胶检查手套/薄膜手套、胶贴组成，选用配置由纱布叠片、棉球、无纺布治疗巾、消毒纱布（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、消毒棉球（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、塑料镊子、托盘、消毒棉签（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、创可贴、储存袋、护帽、治疗垫、棉签、棉卷组成。B型敷料包基本配置由医用橡胶检查手套/薄膜手套、胶贴组成，选用配置由纱布叠片、棉球、无纺布治疗巾、消毒纱布（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、消毒棉球（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、消毒棉签（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、塑料镊子、推注器、创可贴、储存袋、护帽、托盘、治疗垫、棉签、棉卷、敷贴、试管、止血带、擦机水刺布、包布组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇工业集中区2

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142140412”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用血液透析敷料包	苏械注准20142140412	A型	7.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用血液透析敷料包	苏械注准20142140412	B型	7.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液透析敷料包	苏械注准20142140412	A型	7.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液透析敷料包	苏械注准20142140412	B型	7.00
新疆+阳光采购	一次性使用血液透析敷料包	苏械注准20142140412	A型	7.0
新疆+阳光采购	一次性使用血液透析敷料包	苏械注准20142140412	B型	7.0
江西省+动态第45批	一次性使用血液透析敷料包	苏械注准20142140412	B型	7.0000
江西省+动态第45批	一次性使用血液透析敷料包	苏械注准20142140412	A型	7.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析敷料包	苏械注准20142140412	A型	7.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析敷料包	苏械注准20142140412	B型	7.0000