可重复使用激光光纤Fiber

进口失效注册第二类

产品名称：

可重复使用激光光纤Fiber

注册人名称：

美国特医达股份有限公司TRIMEDYNE, INC.

国械注进20152011421

注册人住所：

5 Holland, Building 223，Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2020-03-06

有效期至：

2025-03-05

结构及组成：

本产品包含的光纤为可重复使用激光光纤；光纤材质：纤芯为石英，包层为掺有氟的石英，缓冲层为硅树脂硬聚合物，保护层为TEFZEL（乙烯-四氟乙烯共聚物）。

适用范围：

该光纤与Trimedyne公司生产的1210-VHP OmniPulse MAX® 2.1微米钬激光配合使用，用于传输激光能量。

代理公司：

爱科凯能科技（北京）股份有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室

变更情况：

2020-08-11 “代理人名称：爱科凯能科技（北京）股份有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室”变更为“代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。 2021-09-07 “代理人名称:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司; 代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”变更为“代理人名称:杭州商普隆医疗器械有限公司; 代理人住所:浙江省杭州市江干区新城时代广场2幢1302室”。

生产地址：

5 Holland, Building 223，Irvine, CA 92618 USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20153241421

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用激光光纤	国械注进20152011421	B200	32000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用激光光纤	国械注进20152011421	B200SMA	32000.0000