细菌内毒素检测试剂盒(终点显色法)-闽械注准20242400036-器械数据

产品名称：

细菌内毒素检测试剂盒(终点显色法)

注册人名称：

福州新北生化工业有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242400036

注册人住所：

福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

1.主试剂：C因子、B因子、凝固酶原、显色基质。2.偶氮化试剂：①亚硝酸钠、②氨基磺酸铵、③萘基乙烯二氨基盐酸、盐酸溶液、溶解用水。3.血清处理液：碱试剂：KOH、Triton X-100、Tris-HCl。4.细菌内毒素校准品：革兰氏阴性菌脂多糖(10EU/ml)5.细菌内毒素检查用水：细菌内毒素检查用水6.细菌内毒素质控品：革兰氏阴性菌脂多糖(0.1EU/ml-0.2EU/ml).

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中革兰氏阴性菌脂多糖(细菌内毒素)。.

生产地址：

福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼

型号规格：

20人份/套、24人份/套

产品储存条件及有效期：

在温度0～20℃，湿度45～75%条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

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