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反三碘甲状腺原氨酸校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

反三碘甲状腺原氨酸校准品

注册人名称：

粤械注准20172401540

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2026-07-01

适用范围：

用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对反三碘甲状腺原氨酸（rT3）检测项目进行校准，以便定量测定人血清中的反三碘甲状腺原氨酸含量。

变更情况：

2023-02-16: 1、产品存储条件及有效期由“ 2~8℃避光保存，有效期365天”变更为:“2～8 ℃避光保存，有效期18个月”;rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

C0：4×0.28 mL，C1：4×0.28 mL，C2：4×0.28 mL；nC0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期365天。开瓶后，在2~8℃的贮存环境下有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172401540”注册证共用使用。