基台

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

基台

注册人名称：

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

国械注准20253172305

注册人住所：

上海市闵行区春常路18号1幢3层X3室

批准(备案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

结构及组成：

该产品由美学基台和标准钛质角度基台组成。材质都为符合GB/T 13810的TC4 ELI。美学基台为非无菌包装。标准钛质角度基台为无菌包装，伽马射线灭菌，无菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于牙科种植手术，连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。

生产地址：

上海市闵行区华宁路3988号1#厂房B栋

管理类别：

Ⅲ

备注：

该产品为已获进口医疗器械注册证产品在中国境内企业生产，已获准注册的进口产品医疗器械注册证号为：国械注进20153172382。

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