大便隐血检测试纸（胶体金法）-冀械注准20202400165-器械数据

产品名称：

大便隐血检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

金华科生物技术河北有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20202400165

注册人住所：

河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街

批准(备案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

结构及组成：

条型产品由包装规格相应人份的检测试纸条、干燥剂、采便棒（选配）和小试管（选配）组成。板型产品由包装规格相应人份的塑料卡塞板、检测试纸条、干燥剂和采便器（选配）组成，采便器内装有2ml纯化水。检测试纸条主要由PVC塑料底板、玻璃纤维纸、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板等组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人HB单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人HB单克隆抗体（检测线T线）和羊抗鼠多克隆抗体（质控线C线）。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体粪便样本中血红蛋白（HB）的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街

型号规格：

见附表

产品储存条件及有效期：

4～30℃储存，有效期24个月

管理类别：

第二类

备注：