雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肿瘤相关抗原50 (CA50) 测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国产
有效
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第三类
产品名称：
肿瘤相关抗原50 (CA50) 测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203400754
注册人住所：
苏州市高新区马墩路18号101室。
批准(备案)日期：
2020-09-21
有效期至：
2025-09-20
结构及组成：
试剂1:内含有生物素化抗肿瘤相关抗原50特异性单克隆抗体(小鼠)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300; 试剂2:内含有吖啶酯标记的抗肿瘤相关抗原50特异性单克隆抗体(小鼠)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300; 磁颗粒:内含链霉亲和素包被的微粒，经防腐处理; 校准品1、校准品2、校准品3:内含人源性的肿瘤相关抗原50抗原，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300。(具体内容详见产品说明书)
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清中肿瘤相关抗原50的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或者治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
①苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)③苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面(左部分)。
型号规格：
100人份盒(AE-180); 100人份盒(AE-240); 200人份盒(AE-240) 。
产品储存条件及有效期：
2～8℃储存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 肿瘤相关抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400754 | 200人份|盒 | 6400.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 肿瘤相关抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400754 | 100人份|盒 | 1930.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 肿瘤相关抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400754 | 100人份|盒 | 2111.8500 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肿瘤相关抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400754 | 100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus） | 6030.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肿瘤相关抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400754 | 200人份/盒(AE-240) | 4693.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肿瘤相关抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400754 | 100人份/盒(AE-180) | 1930.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肿瘤相关抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400754 | 100人份/盒(AE-240) | 2111.8500 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肿瘤相关抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400754 | 200人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus） | 12060.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 肿瘤相关抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400754 | 200人份 | 12060.0000 |
| 江西省+动态第61批 | 肿瘤相关抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 国械注准20203400754 | 100人份 | 2111.8500 |
