找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

S-Curve Urethral Dilator Set

国产失效注册

产品名称：

S-Curve Urethral Dilator Set

注册人名称：

Cook Incorporated

国食药监械(进)字2011第1662579号(更)

注册人住所：

750 Daniels Way,Bloomington ,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期：

2011-08-09

有效期至：

2015-08-08

结构及组成：

该产品的套装由7条不透射线的、具有亲水涂层的S弯曲形聚乙烯扩张器组成,直径分别为8.0Fr.、10.0Fr.、12.0Fr.、14.0Fr.、16.0Fr.、18.0Fr.、20.0Fr.,长度为37厘米。单只扩张器的直径分别为22.0Fr.、24.0Fr.、26.0Fr.,长度为37厘米。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于男性尿道狭窄的扩张。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Cook Urological Incorporated库克泌尿外科公司”变更为“库克公司(CookIncorporated)”,生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460”变更为“750 DanielsWay,Bloomington ,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第1662579号”变更为“国食药监械(进)字2011第1662579号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2815-2011《尿道扩张器及套装》

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

型号规格：

073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD