胃蛋白酶原II测定试剂盒(乳胶增强比浊法)-皖械注准20162400144-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原II测定试剂盒(乳胶增强比浊法)

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20162400144

注册人住所：

合肥市包河区包河工业园上海路7号。

批准(备案)日期：

2016-03-16

有效期至：

2021-03-15

生产地址：

合肥市包河区包河工业园上海路7号2号楼201)208)401)402。

型号规格：

R1:27ml×1,R2:5ml×1;R1:27ml×2,R2:5ml×2;R1:27ml×3,R2:5ml×3; R1:54ml×1,R2:10ml×1;R1:54ml×2,R2:10ml×2;R1:81ml×1,R2:15ml×1;R1:81ml×2,R2:15ml×2;R1:108ml×1,R2:20ml×1;R1:108ml×2,R2:20ml×2。

预期用途：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量,不适用于胃癌的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂1(R1):磷酸盐缓冲液;试剂2(R2):胃蛋白酶原Ⅱ乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原Ⅱ(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液)。