防褥疮气床垫

国产备案第一类

产品名称：

防褥疮气床垫

注册人名称：

河北维格拉医疗器械有限公司

冀石械备20170101号

注册人住所：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

结构及组成：

由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）和充气装置组成；充气床垫由PVC布热合成气室后，与塑料接头组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品

适用范围：

用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“石家庄市裕华区东京北村西”变更为“石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区”；型号或规格由“型号/规格：球形床垫、条形床垫、条形带便孔床垫、球形带便孔床垫、条形喷气床垫、球形喷气床垫、条形波动床垫、球形波动床垫、条形波动喷气床垫、球形波动喷气床垫、条形喷气带便孔床垫、球形喷气带便孔床垫、条形波动带便孔床垫、球形波动带便孔床垫、条形波动喷气带便孔床垫、球形波动喷气带便孔床垫、单气室圆圈型气垫、多气室长方型气垫、圆形气垫、方形气垫、条形气垫、U形气垫、蝶形气垫、九孔型气垫。包装规格：6个/箱”变更为“型号/规格：:VGL-01A、VGL-02A、VGL-03A、VGL-04A、VGL-05A、VGL-06A、VGL-07A、VGL-08A、VGL-09A、VGL-10A、VGL-11A、VGL-01B、VGL-02B、VGL-03B、VGL-04B、VGL-05B、VGL-06B、VGL-07B、VGL-08B。包装规格：6个/箱”；产品描述由“由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道(连接管)等组成。不包含电动气源。”变更为“由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）和充气装置组成；充气床垫由PVC布热合成气室后，与塑料接头组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品”；预期用途由“用于术后或长期卧床患者预防褥疮。”变更为“用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。”变更时间2022年04月22日

生产地址：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	防褥疮气床垫	冀石械备20170101号	条形带便孔床垫	698
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	防褥疮气床垫	冀石械备20170101号	球形床垫	480
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	防褥疮气床垫	冀石械备20170101号	条形床垫	588
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	防褥疮气床垫	冀石械备20170101号	方形气垫	48
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	防褥疮气床垫	冀石械备20170101号	条形波动床垫	680