Endovascular Dilator Set-国食药监械(进)字2013第3664840号-器械数据

产品名称：

Endovascular Dilator Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3664840号

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2013-11-07

有效期至：

2017-11-06

结构及组成：

除14Fr.的扩张器为单独包装销售外,其余扩张器均为套装,每个套装中包含两个扩张器,每个扩张器表面均有亲水涂层。材料:扩张器:含有硫酸钡的聚氯乙烯,亲水涂层:聚乙烯吡咯烷酮。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5468-2013《扩张器》

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

型号规格：

JCDS-1618-EDS-HC, JCDS-2022-EDS-HC, JCDS-2426-EDS-HC, JCDS-14-EDS-HC