C—反应蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

C—反应蛋白校准品

注册人名称：

粤械注准20202402179

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

本品为含有人源C-反应蛋白抗原的液体校准品。

适用范围：

用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司血液细胞分析仪以及特定蛋白免疫分析仪的校准使用，用于校准迈瑞C-反应蛋白检测系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

规格1：浓度水平B：0.5mL×1；规格2：浓度水平B：0.5mL×5；规格3：浓度水平B：1mL×1；规格4：浓度水平B：1mL×5；规格5：五水平组合装（ A、B、C、D、E ）：0.5mL每个浓度各1支（×1）；规格6：五水平组合装（ A、B、C、D、E ）：1mL每个浓度各1支（×1）。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下保存6个月。开瓶后，在2～8℃保存，效期为30天。开瓶后短期保存应盖紧旋盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：