肌电生物反馈治疗仪-豫械注准20252090203-器械数据

产品名称：

肌电生物反馈治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20252090203

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2030-03-10

结构及组成：

由主机、电极线、神经和肌肉刺激器用腔内电极、一次性使用神经和肌肉刺激器用腔内电极、腔内探头、电极片组成。

适用范围：

对患者的体表肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来辅助恢复患者的肌肉功能障碍。

变更情况：

2025-06-25产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY-K-SWZL-Ⅰ、XY-K-SWZL-Ⅱ、XY-K-SWZL-Ⅲ、XY-K-SWZL-Ⅳ、XY-K-SWZL-Ⅴ、XY-K-SWZL-Ⅵ、XY-K-SWZL-Ⅶ、XY-K-SWZL-Ⅷ、XY-K-SWZL-Ⅸ。

管理类别：

Ⅱ