肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品

注册人名称：

川械注准20162400087

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

含CK & CK-MB的猪血浆\\n海藻糖 5g\\/L\\n质控品标示值见说明书附页。\\n不同批号质控品不能互换、混用

适用范围：

本品用于肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目分析工作的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年3月4日变更文件：产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1；\\n水平1 1.0mL×2；水平2 1.0mL×2；\\n水平1 2.0mL×2；水平2 2.0mL×2；\\n水平1 5.0mL×2；水平2 5.0mL×2

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶复溶后2℃～8℃密闭避光保存可稳定7天，-20℃密闭避光保存可稳定1个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品	川械注准20162400087	水平2 1.0mL×2	205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品	川械注准20162400087	水平1 1.0mL×2	213.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品	川械注准20162400087	水平1 1.0mL×2	151.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品	川械注准20162400087	水平2 1.0mL×2	151.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品	川械注准20162400087	水平1：1.0ml×2	282