一次性穿刺器型腹壁缝合器-鲁械注准20242020998-器械数据

产品名称：

一次性穿刺器型腹壁缝合器

注册人名称：

诺信医学科技（山东）有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242020998

注册人住所：

山东省济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼340

批准(备案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-11-07

结构及组成：

产品由套管穿刺器、缝线穿引器(抓取器)、缝合辅助件组成。套管穿刺器由穿刺针、穿刺套管组成。穿刺套管由套管(含侧孔)、套管座、密封帽、注气阀和阻气阀组成，穿刺针由针头、连接杆(含穿针孔)和针座组成。缝线穿引器(抓取器)由推钮、手柄、杆部(套管)、钳喙(勾线结构)组成。缝合辅助件由5mm缝合辅助件和10/12mm缝合辅助件组成。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道，并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市天桥区桑梓店街道办事处梓东大道8号中南高科中德产业园一期29号楼101

型号规格：

型号:NX-FH-1、NX-FH-2、NX-FH-3、NX-FH-4、NX-FH-5、NX-FH-6、NX-FH-7、NX-FH-8、NX-FH-9、NX-FH-10、NX-FH-11、NX-FH-12、NX-FH-13、NX-FH-14、NX-FH-15、NX-FH-16、NX-FH-17、NX-FH-18、NX-FH-19。规格:φ3、φ5-1、φ5-2、φ10-1、φ10-2、φ12-1、φ12-2、φ15-1、φ15-2、套装A、套装B、套装C、套装D、套装E、套装F、套装G、套装H、套装I、套装J、套装K、套装L、套装M、套装N、套装P1、套装P2、套装Q1、套装Q2、套装W1、套装W2、套装Y1、套装Y2、套装X1、套装X2、F1、F2、F3、F4、FH1、FH2、FH3、FH4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：