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口腔冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

口腔冲洗器

注册人名称：

广州迪克医疗器械有限公司

粤穗械备20170489号

注册人住所：

广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601

批准(备案)日期：

2021-05-11

结构及组成：

对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。

适用范围：

用于去除口腔中的碎屑或杂物。

变更情况：

2018年03月06日,生产地址由“广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601/A107，广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”变更为“广州开发区东区建业六路7号，广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601”。2021年05月11日,型号/规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅰ-01、Ⅱ-01、Ⅲ-01”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型”；预期用途由“用于去除口腔中的碎屑。”变更为“用于去除口腔中的碎屑或杂物。”；产品描述或主要组成成份由“对牙龈和口腔进行冲洗的手动器械。可重复使用。”变更为“对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州开发区东区建业六路7号，广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：