Trauma Straight Plate-国食药监械(进)字2014第3463352号-器械数据

产品名称：

Trauma Straight Plate

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3463352号

注册人住所：

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

该产品为非锁定接骨板,由符合ASTM F67标准要求的4级纯钛材料制成,产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品与同一企业同系列接骨螺钉组配使用,分别适用发生在以下部位的骨折:1.通用重建带适用于发生在锁骨、肩胛骨、肱骨远端、髋臼以及骨盆的骨折2.100度管形板适用于发生在腓骨、外侧踝、跖骨和掌骨、肘突、肱骨远端、肱骨头、桡骨远端背侧、桡骨、尺骨以及胫骨远端的骨折

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3869-2014《直型接骨板》

生产地址：

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A; Rue Giradet 29 Le Locle CH - 2400 Switzerland