Mont Blanc System-国食药监械(进)字2011第3462661号(更)-器械数据

产品名称：

Mont Blanc System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3462661号(更)

注册人住所：

LesEspacesDuChêne,34,ruedu35èmeRégimentd`Aviation,F-69673Bron,France

批准(备案)日期：

2011-08-12

有效期至：

2015-08-12

结构及组成：

该系统包括成人型和婴儿型。其中成人型固定系统由椎弓螺钉、连接杆、连接头,钩、多轴横向连接器及锁定螺钉、螺帽组成;儿童型固定系统由椎弓螺钉、锁定螺钉、连接杆及钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、滑脱、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史等脊柱手术后路内固定。

代理公司：

北京市麦迪戴克医疗技术有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

售后服务机构和代理人由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“斯潘威医疗科技(北京)有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第3462661号变更为国食药监械(进)字2011第3462661号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 2797-2011《脊柱固定系统》

生产地址：

Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France