一次性使用刨刀/磨头/锯片Single-use blades, burrs and saw blades

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.

国械注进20152042082

注册人住所：

150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

该产品由刨刀、磨头、锯片、外鞘组成，其中刨刀、磨头由外鞘和内杆组成。产品由符合YY/T 0294.1标准规定的M号不锈钢材料，符合ASTM F899规定的440A、410、301号不锈钢材料制成，具体详见附页。灭菌包装。

适用范围：

该产品用于切除人体软组织和骨组织。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

2021-02-09 1、删除型号规格7205343和7209085。2、产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2022-02-08 申请人申请许可事项变更事项，增加生产地址，延长部分型号的有效期至5年，具体变更内容见下：1）生产地址表变化详见生产地址变化对比表；2）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表。

生产地址：

130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA；76 South Meridian Ave Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA；Av. Paseo Reforma, No.8950, Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa, Ti juana C.P. 22116 Mexico

型号规格：

Dyonics Power Ⅱ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20153542082

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用刨刀/磨头/锯片	国械注进20152042082	5.5mm全半径切骨刨刀	4400.0
新疆+阳光采购	一次性使用刨刀/磨头/锯片	国械注进20152042082	4.5mm超强双齿刨刀	4000.0
新疆+阳光采购	一次性使用刨刀/磨头/锯片	国械注进20152042082	4.0mm高速磨头	4400.0
新疆+阳光采购	一次性使用膝关节,肩关节刨刀*	国械注进20152042082	4.5mm外齿刨刀	2100.0
新疆+阳光采购	一次性使用刨刀/磨头/锯片	国械注进20152042082	5.5mm高速磨头	4400.0
新疆+阳光采购	一次性使用刨刀/磨头/锯片	国械注进20152042082	4.0mm高速磨头	4400.0
新疆+阳光采购	一次性使用小关节刨刀*	国械注进20152042082	3.5mm强力滑膜刨刀	2100.0
新疆+阳光采购	一次性使用刨刀/磨头/锯片	国械注进20152042082	5.5mm高速磨头	4400.0
新疆+阳光采购	一次性使用刨刀/磨头/锯片	国械注进20152042082	4.5mm超强双齿刨刀	1800.0
新疆+阳光采购	一次性使用刨刀/磨头/锯片	国械注进20152042082	4.5mm全半径半月板刨刀	4000.0