一次性使用产科敷料包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用产科敷料包

注册人名称：

苏州杜康宁医疗用品有限公司

苏械注准20172640651

注册人住所：

吴江市横扇镇菀坪西路北侧

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用产科敷料包由手术衣、手术单、手术洞巾、卫生护理垫单、纱布片、医用帽子(X、XL)、棉球、棉签、药杯、置物盘(按外观分为方形、弯形、圆形)、手套[(PE)检查手套或外科手套]、清洁刷、敷料镊(圆头和尖头)、缝合线(型式分为单股和多股)、新生儿脐带结扎保护带和包布组成。手术衣由FZT64004-1993标准规定的非织造布材料制成;手术单由FZT64004-1993 规定的法非织造布、GBT 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂、GBT 12670-2008规定的聚丙烯(PP)树脂制成;手术洞

适用范围：

供临床产科助产时防护用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2640001号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020025号。

生产地址：

吴江市横扇镇菀坪西路北侧