mammographic X-ray equipment-国食药监械(进)字2008第3300257号-器械数据

产品名称：

mammographic X-ray equipment

注册人名称：

GE Healthcare Finland Oy

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3300257号

注册人住所：

Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finland

批准(备案)日期：

2008-02-13

有效期至：

2012-02-12

结构及组成：

产品由操作控制面板, 高压发生器(MGHV-200), X射线管/X射线管套( M113SP/B112), 限束装置, 放大装置, 图像接收器, 机架系统, 压迫板, 三维穿刺活检定位装置Alpha Stereo 4(含连接件套管,不含穿刺针),防辐射屏蔽组成。性能:标称电功率:30KV,80mA,0.1s; X射线管组件(旋转双靶角阳极,双焦点:0.1mm/ 0.3mm), 管电压:20-35kV,电流时间积2-500mAs。

适用范围：

用于X射线乳腺检查。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

生产地址：

Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finland