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悬吊式腹腔镜手术器械

国产失效注册

产品名称：

悬吊式腹腔镜手术器械

注册人名称：

桐庐优视医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2220572号

批准(备案)日期：

2012-11-07

有效期至：

2016-11-07

结构及组成：

产品由悬吊支架、穿刺器、持针钳和结扎器组成。器械材料符合YY/T0294.1规定的E号钢要求。钳头应经热处理,其硬度为200HV0.2～300HV0.2穿刺器头部经热处理,其硬度为200HV0.2～450HV0.2;器械的表面粗糙度Ra值:与人体接触部位≤0.4μm,其余部位≤0.8μm;器械应有良好的耐腐蚀性能,达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级规定。

适用范围：

产品与腹腔镜配套使用,作免气腹的腹部微创手术器械用。

产品标准编号：

YZB/浙3371-2012 《悬吊式腹腔镜手术器械》

生产地址：

桐庐县江南镇凤鸣村

型号规格：

DS-Ⅱ型