Computed Tomography System-国食药监械(进)字2012第3301980号-器械数据

产品名称：

Computed Tomography System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3301980号

注册人住所：

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.

批准(备案)日期：

2012-05-24

有效期至：

2016-05-23

结构及组成：

产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生器、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、显示器、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜、激光定位灯、限束器、冷却装置、选件组成。选件见注册产品标准。

适用范围：

用于常规的头部和全身扫描成像。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0289-2012《X射线计算机断层摄影设备》

生产地址：

1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.; 2) Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel

型号规格：

Brilliance iCT