电子注射器控制助推装置-苏械注准20232140239-器械数据

产品名称：

电子注射器控制助推装置

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232140239

注册人住所：

苏州吴中经济开发区越溪街道南官渡路16号9幢3楼

批准(备案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2028-02-20

结构及组成：

由主机、电源线、电源适配器、主机显示屏、集液瓶、注射手柄、手柄线缆、吸引管、线缆支架、手柄托架、台车组成。

适用范围：

本产品与一次性使用无菌注射针配套使用，用于向面部真皮层注射以透明质酸钠为主要成分的水光针溶液，不与身体或药物直接接触。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-20生产地址变更由“苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室, 江苏省苏州市吴中区越溪街道南官渡路16号9幢3楼”变更为“江苏省苏州市吴中区越溪街道南官渡路16号9幢3楼”

生产地址：

江苏省苏州市吴中区越溪街道南官渡路16号9幢3楼

型号规格：

型号：FML-ForeShine-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232140239”医疗器械注册证共同使用