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医用体位胶垫 Fluidized Positioners

国产备案第一类

产品名称：

医用体位胶垫 Fluidized Positioners

注册人名称：

SUNDANCE ENTERPRISES, INC.

国械备20170691号

注册人住所：

3902 Hanna Cir Suites A, E & F Indianapolis，IN 46241

批准(备案)日期：

2017-07-11

结构及组成：

一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。

适用范围：

用于卧床病人保洁或预防褥疮。

代理公司：

墨尼克医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“思安担思有限公司”变更时间2018年04月24日；备案人名称-中文由“思安担思有限公司”变更为“瑞典墨尼克医疗用品有限公司”；备案人名称-原文由“SUNDANCE ENTERPRISES, INC.”变更为“Mölnlycke Health Care AB”；备案人名称-英文由“SUNDANCE ENTERPRISES, INC.”变更为“Mölnlycke Health Care AB”；备案人-注册地址由“3902 Hanna Cir Suites A, E & F Indianapolis，IN 46241”变更为“Gamlestadsvägen 3C Box 13080 SE-402 52 Göteborg Sweden”；生产地址由“3902 Hanna Cir Suites A, E & F Indianapolis，IN 46241”变更为“11 Twin Rivers Drive Wiscasset Maine 04578 USA”；产品名称-原文由“Fluidized Positioners”变更为“Fluidized Positioner”；产品名称-英文由“Fluidized Positioners”变更为“Fluidized Positioner”变更时间2021年12月21日

生产地址：

3902 Hanna Cir Suites A, E & F Indianapolis，IN 46241

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1498539399085.docx)

管理类别：

第一类