一次性使用电子视频喉镜片-津食药监械(准)字2013第1220001号-器械数据

产品名称：

一次性使用电子视频喉镜片

注册人名称：

天津麦迪安医用电子科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1220001号

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-09

结构及组成：

产品为单体结构,由卡扣、高透摄像采集区、压舌板及镜片顶端组成。主要性能喉镜片外壳应色泽均匀,无明显伤斑、划痕、裂纹等缺陷,与人体接触部分应光滑无锋棱、无毛刺。喉镜片与配套使用的电子视频喉镜连接牢固度按照5.2.4进行试验,不得脱开。喉镜片连接在配套使用的电子视频喉镜上图像分辨率:应不小于3.51lp/mm。喉镜片连接在配套使用的电子视频喉镜上照度:应不小于600lx。其他性能指标详见注册产品标准《一次性使用电子视频喉镜片》。

适用范围：

该产品预期用途为在临床麻醉或抢救中辅助导入气管插管时使用,使用时需配合本公司生产的电子视频喉镜使用。该产品以一次性无菌方式提供。

产品标准编号：

YZB/津1730-2013

生产地址：

天津华苑产业区物华道2号A座4094-1室

型号规格：

ZH-L、ZH-S