Invisx Cranial Fixation system Instrumentation

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第1034243号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

结构及组成：

该工具组件主要由张拉器,剪切器,工具盒组成。由符合YY0294.1中代号为B的不锈钢材料和聚亚苯基砜(PPSU)材料制成,非灭菌包装。

适用范围：

用于颅骨切开术后颅骨片的再固定,不与人体直接接触。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5310-2012《颅骨固定系统手术工具》

生产地址：

125 Cremona Goleta CA 93117 USA

型号规格：

60700(由60710, 60720, 60730组成)