A2F Control Material

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2405195号

注册人住所：

4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA

批准(备案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

结构及组成：

血红蛋白质控品来源于人全血,包含稳定剂。产品有效期:冻干粉在2-8°C下保存2年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

主要用于实验室质控计划的HbA2和HbF定量的体外诊断(用于评估仪器每日的检测表现)。

代理公司：

普莱默斯医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6643-2013

生产地址：

4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA

型号规格：

4瓶(2瓶水平I :1×300?L、2瓶水平:II 1×300?L)