Introducer-国械注进20153771087-器械数据

产品名称：

Introducer

注册(备案)号：

国械注进20153771087

注册人住所：

5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA

批准(备案)日期：

2015-03-27

有效期至：

2020-03-26

结构及组成：

该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针和导引套管组成,分为Engage和Engage TR系列,其中Engage系列产品不含穿刺针和导引套管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内(包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入);Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.26,“ 注册人名称:美国St. Jude Medical;代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 注册人名称: St. Jude Medical;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

生产地址：

5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA; 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA