葡萄糖/乳酸分析仪Glucose and lactate measuring Instruments-国械注进20162220044-器械数据

产品名称：

葡萄糖/乳酸分析仪Glucose and lactate measuring Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162220044

注册人住所：

Ebendorfer Chaussee 3, D-39179 Barleben, Germany

批准(备案)日期：

2020-10-30

有效期至：

2025-10-29

结构及组成：

分析仪主要由电极传感器、旋转臂、样本盘、蠕动泵、电源部位、数据处理、控制单元以及操作软件组成。

适用范围：

该产品采用酶电极法，与配套的葡萄糖/乳酸测定试剂盒共同使用，在临床上用于定量检测人体全血、血浆和血清中的葡萄糖和乳酸浓度。

代理公司：

宜得孚医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区娄山关路523号12楼02单元

变更情况：

2021-03-15 “代理人住所:上海市长宁区娄山关路523号12楼02单元”变更为“代理人住所:上海市长宁区汇川路99号609室”。

生产地址：

Ebendorfer Chaussee 3, D-39179 Barleben, Germany

型号规格：

Biosen C-line“GP+”、Biosen C-line“Clinic”

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162400044