结合胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

结合胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20162400127

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

试剂1：苯二钾酸氢钾、液态生物防腐剂（Proclin300）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）、甲苯-4-磺酰胺（PTS）、N-乙酰基半胱氨酸（NAC）；试剂2：苯二钾酸氢钾、胆红素氧化酶、抗坏血酸氧化酶（ASOD）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中结合胆红素（Bc）含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:20mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:4mL×4×5，试剂2:4mL×1×5。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）	浙械注准20162400127	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	2625.0000
江西省+动态第40批	结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）	浙械注准20162400127	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	5250.0000
江西省+动态第40批	结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）	浙械注准20162400127	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	1750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）	浙械注准20162400127	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	2625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）	浙械注准20162400127	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	5250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）	浙械注准20162400127	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	2350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）	浙械注准20162400127	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	7050
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	结合胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）	浙械注准20162400127	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	3525