风疹病毒抗体IgG(RV-IgG)测定试剂盒(化学发光法)-国械注准20173400539-器械数据

产品名称：

风疹病毒抗体IgG(RV-IgG)测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400539

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2017-03-31

有效期至：

2022-03-30

结构及组成：

RVG包被微孔板、RVG酶结合物、RVG阳性对照品、RVG阴性对照品、发光液A、发光液B、浓缩样本稀释液(10×);试剂盒还包括洗涤剂、盖板膜和试剂盒参数IC卡。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清样本中风疹病毒(RV)IgG抗体。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒。

预期用途：

该产品用于体外定性检测人血清样本中风疹病毒(RV)IgG抗体。

主要组成成分：

RVG包被微孔板、RVG酶结合物、RVG阳性对照品、RVG阴性对照品、发光液A、发光液B、浓缩样本稀释液(10×);试剂盒还包括洗涤剂、盖板膜和试剂盒参数IC卡。(具体内容详见说明书)