食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Bioeurope 7 Food Intolerance Test(ref：7181)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

百奥生物（欧洲）股份有限公司Bioeurope GmbH

国械注进20152401190

注册人住所：

Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

包被食物抗原的微孔板、血清稀释液(绿色)、食物特异性IgG标准血清、食物特异性IgG阳性质控、清洗液(浓缩)、抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液(红色)、底物液A、底物液B和终止液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清中7种食物(龙虾、三文鱼、沙丁鱼、草鱼、带鱼、扇贝、蛤)特异性IgG抗体。

代理公司：

合肥千医医疗科技有限公司

代理公司地址：

合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢

变更情况：

2019-06-06 “注册人名称：Bioeurope GmbH；代理人名称：北京赛瑞博亚科贸有限公司；代理人住所：北京市东城区桃园东里15号3311室”变更为“注册人名称：Bioeurope GmbH百奥生物（欧洲）股份有限公司；代理人名称：合肥千医医疗科技有限公司；代理人住所：合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”。 2020-12-04 “代理人住所：合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”变更为“代理人住所：合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期51栋”。

生产地址：

Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany

型号规格：

36人份/盒(7项组合B)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注进20152401190	36人份\|盒	4104.0000
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2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-7项组合B	国械注进20152401190	36人份/盒（7项组合B）	4104.00