离子导入仪-豫械注准20202091574-器械数据

产品名称：

离子导入仪

注册人名称：

河南嘉宇医疗科技有限责任公司

注册(备案)号：

豫械注准20202091574

注册人住所：

内黄县平安路西段（康复设备产业园内）

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2025-07-08

结构及组成：

由主机、电极线、电极片组成。

适用范围：

适用于慢性软组织损伤引起疼痛的辅助治疗。配合药物，用于导药治疗。该产品中频部分对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-10 产品技术要求变更内容见附页。2024-10-31适用范围由“适用于慢性软组织损伤引起疼痛的辅助治疗。”变更为“适用于慢性软组织损伤引起疼痛的辅助治疗。配合药物，用于导药治疗。该产品中频部分对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。”。

生产地址：

内黄县平安路西段（康复设备产业园内）

型号规格：

JY-LZDR-1、JY-LZDR-2、JY-LZDR-3、JY-LZDR-4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：