羊膜囊推送复位球囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

羊膜囊推送复位球囊导管

注册人名称：

江苏义倍医疗科技股份有限公司

苏械注准20192180723

注册人住所：

江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-06-30

结构及组成：

羊膜囊推送复位球囊导管由球囊、球囊固定部件、外导管、内导管、单向阀固定部件、单向阀组成。球囊、球囊固定部件、内导管、单向阀固定部件的材料为硅橡胶，外导管的材料是聚碳酸酯和PP墨水，单向阀的材料为聚丙烯和硅橡胶。产品按外导管尺寸、球囊尺寸和容积共分为四种规格，分别为YB-6.25-4、YB-8.53-10、YB-10.46-15、YB-10.46-30。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于在进行紧急宫颈环扎前，对球囊注入空气，使用注气后的球囊导管，将脱出的羊膜囊及胎膜推送复位回宫腔内，使手术得以进行。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼

型号规格：

YB-6.25-4、YB-8.53-10、YB-10.46-15、YB-10.46-30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192180723

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	羊膜囊推送复位球囊导管	苏械注准20192180723	YB-10.46-30	1380.0
新疆+阳光采购	羊膜囊推送复位球囊导管	苏械注准20192180723	YB-8.53-10	1380.0
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	羊膜囊推送复位球囊导管	苏械注准20192180723	YB-6.25-4/YB-8.53-10/YB-10.46-15/YB-10.46-30	1380