抗Sm\\/RNP抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆安纳生生物工程有限公司

渝械注准20232400439

注册人住所：

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢4层

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2028-11-12

结构及组成：

试剂盒由Sm\\/RNP磁珠包被物（R1）、Sm\\/RNP反应缓冲液（R2）、Sm\\/RNP碱性磷酸酶标记物（R3）、Sm\\/RNP校准品复溶液C0、Sm\\/RNP校准品C1、Sm\\/RNP校准品C2、Sm\\/RNP校准品信息卡组成。（其他内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中抗Sm\\/RNP抗体IgG的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层

型号规格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2～8℃避免阳光直射，密封避光保存，有效期12个月。2.首次使用后存置于2～8℃的环境下保存或载机存放，有效期28天。3.试剂运输要求：置于2～8℃环境下运输，运输过程避免碰撞。4.复溶后的Sm\\/RNP校准品C1-C2在2～8℃的储存环境下有效期为14天；-20℃的储存环境下有效期为3个月（仅可冻融一次）。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗Sm/RNP抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20232400439	50人份/盒	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗Sm/RNP抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	渝械注准20232400439	100人份/盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗Sm\|RNP抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	渝械注准20232400439	100人份\|盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗Sm\|RNP抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	渝械注准20232400439	50人份\|盒	2250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	抗Sm/RNP抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	渝械注准20232400439	100人份/盒	4500