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医用退热凝胶

国产备案第一类

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

广州市科济医疗器械有限公司

粤穗械备20230718

注册人住所：

广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼

批准(备案)日期：

2023-11-16

结构及组成：

由降温物质和容器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。微生物限度要求为：需氧菌总数≤100cfu\\/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu\\/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。

适用范围：

通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

生产地址：

广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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