透明防水敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

透明防水敷料

注册人名称：

苏械注准20222142213

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2027-12-20

结构及组成：

透明防水敷料由背衬、吸收层、离型层组成，背衬的材料是覆聚乙烯(PE膜)的透明聚氨酯薄膜(PU膜)，PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶黏剂；吸收层的材料是具有孔状结构的聚氨酯泡沫(100%聚氨酯)层、粘胶层、聚氨酯薄膜层，离型层的材料是格拉辛纸或PE膜。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于急性伤口，非真皮以下创面，渗液水平为中等以下愈合期的术后创伤、穿刺伤口、撕裂伤口、切割伤口、摩擦伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-27生产地址变更由“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房”变更为“江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧”

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧

型号规格：

8cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、11cm×15cm、11cm×20cm、11cm×25cm、11cm×30cm、11cm×35cm。敷芯中间的镂空图案形状包括椭圆形和六边形

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222142213”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	透明防水敷料	苏械注准20222142213		160.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	透明防水敷料	苏械注准20222142213		270.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	透明防水敷料	苏械注准20222142213		290.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	透明防水敷料	苏械注准20222142213		320.00
江西省+动态第60批	透明防水敷料	苏械注准20222142213	11cm×25cm	320.0000
江西省+动态第60批	透明防水敷料	苏械注准20222142213	11cm×20cm	290.0000
江西省+动态第60批	透明防水敷料	苏械注准20222142213	11cm×15cm	270.0000
江西省+动态第60批	透明防水敷料	苏械注准20222142213	8cm×10cm	160.0000
云南+常态挂网项目	透明防水敷料	苏械注准20222142213	11cm×25cm	320.00
云南+常态挂网项目	透明防水敷料	苏械注准20222142213	11cm×20cm	290.00