医用降温贴-赣樟械备20170054号-器械数据

产品名称：

医用降温贴

注册人名称：

江西理想医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣樟械备20170054号

注册人住所：

江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

结构及组成：

由降温物质(凝胶层，卡波姆、甘油、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、纯化水)和固定器(无纺布)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“医用降温贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成，凝胶层是由卡波姆、甘油、水制成。”变更为“由降温物质（凝胶层，卡波姆、甘油、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、纯化水）和固定器具（无纺布）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”产品技术要求做相应变更，增加了预期用途。变更时间2021年05月24日

生产地址：

江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区

型号规格：

4cm*9cm、4cm*11cm、5cm*8cm、5cm*10cm、5cm*12cm、6cm*9cm、6cm*10cm、6cm*12cm、10cm*13cm；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：