胸腰椎钉棒固定系统-国械注准20173464214-器械数据

产品名称：

胸腰椎钉棒固定系统

注册人名称：

深圳市斯玛仪器有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173464214

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分

批准(备案)日期：

2017-07-26

有效期至：

2022-07-25

结构及组成：

该系统分为TJ与PW两种型号。TJ型号的11种组件分别是:胸腰椎棒、胸腰椎椎弓根钩、胸腰椎椎板直钩、胸腰椎自攻钉、胸腰椎长头自攻钉、锥形螺纹螺塞、锁固环、横连头、横连杆、轴向连接器、小球环。PW型号的10种组件分别是胸腰椎棒、胸腰椎固定头钉、胸腰椎长头固定头钉、胸腰椎万向头钉、胸腰椎长头万向头钉、梯形螺纹螺塞、多轴横连,其中多轴横连是五个零件的组件,横连头是两个零件的组件两个零件的组件。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱胸腰椎畸形、滑脱、创伤、肿瘤、椎间盘退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳的后路内固定。

变更情况：

“注册人住所:广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分;生产地址:广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分”变更为“注册人住所:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101)201)301;生产地址:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101)201)301”。

生产地址：

广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分

预期用途：

适用于脊柱胸腰椎畸形、滑脱、创伤、肿瘤、椎间盘退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳的后路内固定。

主要组成成分：

该系统分为TJ与PW两种型号。TJ型号的11种组件分别是:胸腰椎棒、胸腰椎椎弓根钩、胸腰椎椎板直钩、胸腰椎自攻钉、胸腰椎长头自攻钉、锥形螺纹螺塞、锁固环、横连头、横连杆、轴向连接器、小球环。PW型号的10种组件分别是胸腰椎棒、胸腰椎固定头钉、胸腰椎长头固定头钉、胸腰椎万向头钉、胸腰椎长头万向头钉、梯形螺纹螺塞、多轴横连,其中多轴横连是五个零件的组件,横连头是两个零件的组件两个零件的组件。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。