促黄体生成素(LH)定性测试片(胶体金法)-津食药监械(准)字2014第2400062号-器械数据

产品名称：

促黄体生成素(LH)定性测试片(胶体金法)

注册人名称：

天津比特菲生物技术有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2400062号

批准(备案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

结构及组成：

笔型:主要由检测试剂(涂划羊抗鼠IgG抗体和抗α-LH单克隆抗体的硝酸纤维素膜(NC膜)、喷涂胶体金标记的抗β-LH单克隆抗体的胶体金滤纸、样品垫、吸收垫、试纸条支持物)、干燥剂(硅胶)、说明书组成。板型:主要由检测试剂(涂划羊抗鼠IgG抗体和抗α-LH单克隆抗体的硝酸纤维素膜(NC膜)、喷涂胶体金标记的抗β-LH单克隆抗体的胶体金滤纸、样品垫、吸收垫、试纸条支持物)、尿杯(聚乙烯塑料)、滴管(聚乙烯塑料)、干燥剂(硅胶)、说明书组成。详见注册产品标准《促黄体生成素(LH)定性测试片(胶体金法)

适用范围：

本产品运用双抗体夹心免疫胶体金层析技术实现对尿液中促黄体生成素进行体外定性检测的试剂,通过检测LH预测妇女的排卵时间,用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。

产品标准编号：

YZB/津0451-2014

生产地址：

天津华苑产业区环外海泰绿色产业基地F座8门601

型号规格：

2人份/盒(笔型、板型)、3人份/盒(笔型、板型)、5人份/盒(笔型、板型)