腹膜透析用废液袋

国产备案

产品名称：

腹膜透析用废液袋

注册人名称：

江苏纳海生物科技有限公司

苏泰械备20150117号

注册人住所：

泰州市健康大道803号60幢101室

批准(备案)日期：

2025-10-27

结构及组成：

产品由管路、接头、保护帽、管路夹以及液体袋组成。

适用范围：

用于血液透析或滤过治疗时的透析废液收集。

变更情况：

2025年10月27日:移除生产场所：泰州市健康大道803号60幢101室;新增生产场所：泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G60号一、二层，三、四层东侧;产品名称（产品分类名称）：由\"透析用废液袋\"变更为\"腹膜透析用废液袋\";产品分类编码由\"无\"变更为\"10-04-04\";产品描述由\"透析用废液袋主要由管路、接头、保护帽、管路夹以及液体袋组成。液体袋、管路采用符合GB15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。接头、管路夹采用符合YY/T0806-2010中规定的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成。保护帽采用符合YY/T0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。\"变更为\"产品由管路、接头、保护帽、管路夹以及液体袋组成。\";预期用途由\"与透析药液袋和管路配套，供透析引流收集废液用。\"变更为\"用于血液透析或滤过治疗时的透析废液收集。\";产品有效期由\"无\"变更为\"三年\"。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G60号一、二层，三、四层东侧

型号规格：

废液袋根据标称容量分为1000ml、2000ml、3000ml三种规格

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	透析用废液袋	苏泰械备20150117号	1000mL	5.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	透析用废液袋	苏泰械备20150117号	2000mL	11.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	透析用废液袋	苏泰械备20150117号	3000mL	15.0000
新疆+阳光采购	透析用废液袋	苏泰械备20150117号	2000mL	11.0
新疆+阳光采购	透析用废液袋	苏泰械备20150117号	1000mL	5.0
新疆+阳光采购	透析用废液袋	苏泰械备20150117号	3000mL	15.0
江西省+动态第55批	透析用废液袋	苏泰械备20150117号	1000mL	5.0000
江西省+动态第55批	透析用废液袋	苏泰械备20150117号	2000mL	11.0000
江西省+动态第55批	透析用废液袋	苏泰械备20150117号	3000mL	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	透析用废液袋	苏泰械备20150117号	1000mL	5.0000