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Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit

进口失效注册

产品名称：

Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit

注册人名称：

国械注进20142405231

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2014-10-28

有效期至：

2019-10-27

结构及组成：

冻干人血红细胞溶解液。本产品还包括:4个滴管帽组件,3份说明书和1张正常/异常质控品卡(双面)。产品储存条件及有效期:在2～8℃条件下储存,有效期36个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

本产品用于糖化血红蛋白检测的质控。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, New Zealand, 8011

型号规格：

2瓶正常质控品(复溶后0.25mL/瓶);2瓶异常质控品(复溶后0.25mL/瓶);1瓶复溶液(2.0mL)。