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Hemodialysis concentrates

国产失效注册

产品名称：

Hemodialysis concentrates

注册人名称：

Fresenius Medical Care AG &Co.KGaA

国食药监械(进)字2012第3454798号

注册人住所：

D-61346 Bad Homburg,Germany

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

酸性浓缩干粉Granudial AF10包含1包AF50SG、3包AF00、1包XN103,Granudial AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包XN103,Granudial AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103,GranudialAF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF50SG、AF51SG、AF52SG、AF53SG成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁,AF00成分为氯化钠,XN103成分为双乙酸钠。碳酸氢盐浓缩干粉bibag 650g

适用范围：

用于医师处方的体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 6251-2012《血液透析用干粉》

生产地址：

ZI de la Pontchonnière Route de la Chanade/Savigny 69591 L’Arbresle Cedex,FRANCE

型号规格：

酸性浓缩干粉:Granudial AF10, Granudial AF11, Granudial AF12,Granudial AF13, 碳酸氢盐浓缩干粉:bibag 650g (5008 design),bibag 900g (5008 design)。