医用退热凝胶-吉松械备20210002号-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

吉林敬医药业有限公司

注册(备案)号：

吉松械备20210002号

注册人住所：

扶余市三岔河镇新安堡村

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

结构及组成：

由高分子锁水凝胶和塑料瓶、玻璃瓶(带喷涂头)或铝箔袋及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“10克/支，15克/支，20克/支， 25克/支，30克/支，35克/支”变更为“型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型、XV型；XVI型、XVII型、XVIII型、XIX型、XX型、XXI型、XXII型、XXIII型、XXIV型、XXV型、XXVI型、XXVII型、XXVIII型、XXIX型、XXX型。规格：0.02ML、0.05ML、0.1ML、0.2ML、0.3ML、0.5ML、1ML、2ML、3ML、5ML、10ML、15ML、18ML、20ML、25ML、30ML、35ML、40ML、45ML、50ML、60ML、80ML、100ML、120ML、150ML、180ML、200ML、250ML、280ML、300ML、350ML、400ML、450ML、500ML、600ML、800ML、1L（特殊规格型号按用户合同要求确定）。”；产品描述由“由冷敷凝胶和塑料瓶或铝塑管组成，冷敷凝胶由卡波姆、水、植物油、薄荷脑、甘油等组成。所含成分不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由冷敷凝胶和塑料瓶或铝塑管组成，冷敷凝胶由卡波姆、水、植物油、甘油等组成。所含成分不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年11月01日

生产地址：

扶余市三岔河镇新安堡村

型号规格：

型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型、XV型；XVI型、XVII型、XVIII型、XIX型、XX型、XXI型、XXII型、XXIII型、XXIV型、XXV型、XXVI型、XXVII型、XXVIII型、XXIX型、XXX型。规格：0.02ML、0.05ML、0.1ML、0.2ML、0.3ML、0.5ML、1ML、2ML、3ML、5ML、10ML、15ML、18ML、20ML、25ML、30ML、35ML、40ML、45ML、50ML、60ML、80ML、100ML、120ML、150ML、180ML、200ML、250ML、280ML、300ML、350ML、400ML、450ML、500ML、600ML、800ML、1L(特殊规格型号按用户合同要求确定)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：