便携式免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式免疫分析仪

注册人名称：

闽械注准20182220100

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层

批准(备案)日期：

2022-08-17

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

该产品由系统模块、胶体金光学检测模块、荧光光学检测模块、显示模块、电池模块、条码扫描模块、电源适配器和嵌入式软件（版本号V3.1）组成。

适用范围：

适用于与厦门为正生物科技股份有限公司生产的基于胶体金法、乳胶法和荧光免疫层析法原理的试剂盒配套使用，用于配套胶体金法、乳胶法试剂的定性或半定量检测，用于配套荧光免疫层析法试剂的定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼

型号规格：

WIZ-A101

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由“闽械注准20182400100”注册证延续。