人工韧带及附件Artificial Ligaments, ligamentories clips and screws

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173131986

注册人住所：

5 rue de la Fontaine, 21560 ARC SUR TILLE FRANCE

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

该产品由人工韧带，螺钉和U型钉组成。人工韧带由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成；螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；U型钉由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。灭菌包装。

适用范围：

适用于补偿自然韧带的损伤或加强自然韧带。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B

变更情况：

生产地址：

5 rue de la Fontaine, 21560 ARC SUR TILLE FRANCE

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173461986延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人工韧带及附件-人工韧带	国械注进20173131986	L020802	16172.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工韧带及附件-人工韧带	国械注进20173131986	L041005	16172.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工韧带及附件-人工韧带	国械注进20173131986	L300605	16172.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工韧带及附件-人工韧带	国械注进20173131986	L021002	16172.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工韧带及附件-人工韧带	国械注进20173131986	L040805	16172.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工韧带及附件-人工韧带	国械注进20173131986	L021001	16172.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工韧带及附件-人工韧带	国械注进20173131986	L021006	16172.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工韧带及附件-人工韧带	国械注进20173131986	L020801	16172.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工韧带及附件-人工韧带	国械注进20173131986	L200405	16172.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工韧带及附件-人工韧带	国械注进20173131986	L041006	16172.0000